„Digitale Forschung in der Medizin – an der Grenze zwischen Grundlagenforschung und Medizinprodukten“
Ort: WHITE Spreelounge Berlin Edisonstraße 63 12459 Berlin
Die Begleitforschungen zu den Technologieprogrammen „Smarte Datenwirtschaft“ sowie "KI-Innovationswettbewerb" des Bundesministeriums für Wirtschaft und Klimaschutz laden ein zum Workshop „Digitale Forschung in der Medizin – an der Grenze zwischen Grundlagenforschung und Medizinprodukten“:
Ein Großteil der Förderprojekte in der Gesundheitswirtschaft befasst sich mit dem Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Medizin. So ist auch künftig die KI aus Medizinprodukten nicht mehr wegzudenken. Für viele vorwettbewerbliche Forschungsaktivitäten stellt sich insbesondere im Zuge der Beantragung von Validierungsstudien die Frage, ab welchem Zeitpunkt regulatorische Vorschriften greifen und wie der genaue Beantragungsprozess im Falle von KI-basierten Medizinprodukte sich im Detail darstellt. Die umfassende Umsetzung der EU-Verordnungen für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) hat auch Auswirkungen auf Grundlagenforschung zu KI-basierter Software im Gesundheitswesen – vor allem dann, wenn in geförderten Verbundvorhaben auch Unternehmen beteiligt sind, die im Nachgang die Projektergebnisse in Angebote für den Regelbetrieb einbringen wollen.
Während sich Normen und Richtlinien für die Regulierung von KI noch in einem frühen Stadium der Entwicklung befinden, müssen die Projektpartner daher bereits jetzt die Leistungsfähigkeit von KI-Methoden in späteren Medizinprodukten berücksichtigen. Dies bezieht sich u. a. auf die Trainings- und Verifizierungsdaten, die Entwicklung von Algorithmen und das Risikomanagement. Unternehmen wie auch Unikliniken sehen sich durch diese komplexen Herausforderungen hinsichtlich der Gesundheitsregulatorik und gestiegener Anforderungen der Ethikkommissionen zunehmend in Bedrängnis.
Agenda
| 09:00-09:10 Uhr |
Begrüßung |
| 09:10-09:20 Uhr | Einführung in die Thematik Prof. Dr. Friedrich Köhler, Charité |
| 09:20-09.30 Uhr | Welche Voraussetzungen müssen für die Verwendung von KI-(Erst)Anwendungen in Studien mit Patienten / Probanden erfüllt sein? Dr. Uwe Behrens, Clinical Trial Office, Charité |
| 09:30-09:40 Uhr | Regulatorische Einstufung eines Forschungsvorhabens mit einem Medizinprodukt Christian Böttcher, Abteilung Medizinprodukte / Fachgebiet klinische Prüfung, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) |
| 09:40-10:00 Uhr | AI-Act und/oder MDR: was gilt es nun für KI-basierte Medizinprodukte zu beachten? Dr. Stefanie Demirci, iit in der VDI/VDE-IT |
| 10:00-10:25 Uhr | Pause |
| 10:25-11:40 Uhr |
Runder Tisch zu Herausforderungen beim Transfer von Forschungsergebnissen Teil 1: Erfahrungsberichte von öffentlich geförderten Projekten, u.a.
Teil 2: Diskussion mit Vertreter:innen von Behörden, Verbänden und Projekten zu Verwertungsperspektiven bei KI-Grundlagenforschung in der Medizin |
| 11:40-12:00 Uhr |
Wrap-up |
| Moderation | Iris Hempel, KI-Bundesverband |
Anmeldung
Der Eintritt für die Veranstaltung ist kostenfrei, eine Registrierung ist notwendig.
Bitte registrieren Sie sich bis zum 20.06.2023 hier.
Bitte leiten Sie diese Einladung auch gerne an ausgewählte interessierte Dritte weiter. Bitte beachten Sie jedoch, dass der Veranstaltungsraum nur eine begrenzte Teilnehmerzahl zulässt.
Kontakt
Dr. Stefanie Demirci und Peter Gabriel, Institut für Innovation und Technik in der VDI/VDE-IT
Prof. Dr. Friedrich Köhler, Charité
Sommercampus des KI-Wettbewerbs
Besuchen Sie auch gerne den direkt anschließenden Sommercampus des KI-Innovationswettbewerbs des BMWK am gleichen Ort. Unternehmen aus dem Wettbewerb zeigen dort praxisnah auf, wie sich der Einsatz von Künstlicher Intelligenz auf Prozesse, Arbeits- und Organisationstrukturen im Mittelstand auswirkt.
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